Stany Zjednoczone przygotowują się na pandemię ptasiej grypy dzięki umowie na szczepionkę Moderna o wartości 176 mln dolarów

Rząd USA zapłaci firmie Moderna 176 milionów dolarów za opracowanie szczepionki mRNA przeciwko grypie pandemicznej — nagroda została przyznana w związku z dalszym rozprzestrzenianiem się wysoce zjadliwego wirusa ptasiej grypy H5N1 wśród krów mlecznych w USA.

Finansowanie zapewnia Urząd ds. Zaawansowanych Badań i Rozwoju Biomedycznego (BARDA) w ramach nowego konsorcjum pojazdu partnerskiego szybkiego reagowania (RRPV). Plan zakłada budowanie partnerstw z przemysłem, aby lepiej przygotować kraj na zagrożenia pandemiczne i poprawić reakcję kliniczną. Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej poinformowało we wtorkowym komunikacie prasowym.

W Zapowiedź własnego wtorku, Moderna W zeszłym roku firma rozpoczęła badania fazy 1/2 szczepionki przeciwko wirusowi grypy pandemicznej, obejmujące wersje skierowane przeciwko wirusom ptasiej grypy typu H5 i H7. Firma podała, że ​​spodziewa się opublikować wyniki tego badania w tym roku i że wyniki te będą stanowić wskazówkę przy projektowaniu badania fazy 3, które ma się rozpocząć w 2025 r.

Moderna stwierdziła, że ​​umowa o finansowaniu wesprze późny etap prac nad „przedpandemiczną szczepionką przeciwko wirusowi grypy H5”. Porozumienie obejmuje jednak również opcje opracowania dodatkowych szczepionek na wypadek pojawienia się innych zagrożeń dla zdrowia publicznego.

„Technologia szczepionek mRNA oferuje korzyści w zakresie skuteczności, szybkości rozwoju oraz skalowalności i niezawodności produkcji, które zostały wykazane podczas pandemii COVID-19” – powiedział dyrektor generalny Moderny, Stephen Bancell. „Cieszymy się, że możemy kontynuować naszą współpracę z firmą Parda, aby przyspieszyć nasze wysiłki w zakresie opracowywania szczepionek przeciw grypie pandemicznej opartych na mRNA oraz wspierać globalną społeczność zajmującą się zdrowiem publicznym przed potencjalnymi epidemiami”.

Urzędnicy amerykańscy ds. zdrowia informowali już wcześniej, że prowadzą rozmowy z firmami Moderna i Pfizer w sprawie opracowania szczepionki przeciwko pandemicznej ptasiej grypie. Przyszła szczepionka będzie uzupełnieniem już opracowanych standardowych szczepionek przeciwko ptasiej grypie na bazie białka. W ostatnich tygodniach Ministerstwo Zdrowia poinformowało, że w nadchodzących miesiącach planuje wyprodukować 4,8 miliona fiolek szczepionki przeciw grypie H5. Plany obejmują trzy miesiące produkcji mleka H5N1, co jest dalekie od początkowych nadziei na powstrzymanie epidemii.

Zmieszana odpowiedź

Stany Zjednoczone źle zareagowały na bezprecedensową epidemię, co spotkało się z krytyką zarówno ze strony amerykańskich, jak i międzynarodowych ekspertów. Badania genetyczne sugerują, że wirus rozprzestrzeniał się na domowe krowy mleczne od końca ubiegłego roku. Jednak kilka miesięcy później, 25 marca, Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych potwierdził obecność pierwszych czterech zakażonych stad w dwóch stanach (Teksas i Kansas). Od tego czasu epidemia rozprzestrzeniła się na co najmniej 140 stad w 12 stanach.

Niektóre gospodarstwa odmawiają poddania się testom, a eksperci spodziewają się znacznej liczby nieudokumentowanych infekcji w stadach, zwłaszcza że inaktywowany wirus H5N1 jest powszechnie wykrywany w komercyjnych dostawach mleka. A ze 140 stad z udokumentowanymi infekcjami urzędnicy federalni nie wiedzą, ile więcej jest poważnie zakażonych, niż wyzdrowiałych. Nie jest jasne, czy zakażone krowy ulegają ponownemu zakażeniu, a jeśli tak, to jak szybko po zakażeniu.

Chociaż ryzyko dla społeczeństwa uważa się obecnie za niskie, pracownicy gospodarstw rolnych są narażeni na ryzyko infekcji. Do tej pory potwierdzono trzy infekcje wśród pracowników mleczarni – jedną w Teksasie i dwie w Michigan, gdzie reakcja na epidemię była wyjątkowo silna. Jednak biorąc pod uwagę ryzyko zarażenia wirusem setki tysięcy pracowników gospodarstw rolnych, dotychczas tylko 53 osoby w kraju zostały przebadane na obecność grypy H5.

Podczas prezentacji w Londynie w zeszłym miesiącu szef globalnego zdrowia Seth Berkley powiedział: „Niekompetencja jest szokująca„Reakcja Stanów Zjednoczonych na epidemię wirusa H5N1. Podobnie jak inni eksperci kwestionuje on, czy amerykańska społeczność zajmująca się zdrowiem publicznym wyciągnęła wnioski lub poprawiła się na niepowodzeniach pandemii COVID-19.

Podobnie jak w przypadku powikłań podczas pandemii, główną przeszkodą w reakcji na H5N1 jest opór rolników i pracowników rolnych wobec współpracy ze stanowymi i federalnymi urzędnikami ds. zdrowia. Agencje federalne mają ograniczone uprawnienia w stanach, ale ogłosiły programy pomocy dla gospodarstw mlecznych, w tym fundusze kompensacyjne i dostęp do środków ochrony osobistej dla pracowników gospodarstw. Wydały wytyczne i przepisy mające na celu zaostrzenie środków bezpieczeństwa biologicznego. Jednak dobrowolny udział na obu frontach pozostaje niski.

Na przykład urzędnicy już na początku epidemii ustalili, że przemieszczanie zwierząt gospodarskich, pracowników i sprzętu między gospodarstwami stanowi kluczową drogę rozprzestrzeniania się wirusa H5N1 wśród mleczarni. W kwietniu USDA zażądała przetestowania części bydła przed przemieszczeniem przez granice stanu. Jednak ruch w obrębie państw jest zarządzany przez państwa. W ankiecie przeprowadzonej w zeszłym miesiącu zebrano dane z 54 procent gospodarstw dotkniętych w tamtym czasie. Ponad 60 procent rolników stwierdziło, że regularnie przenosi zakażone bydło ze swoich gospodarstw Po pojawieniu się klinicznych objawów zakażenia u zwierząt.

W miarę jak wirus rozszerza swój zasięg na gospodarstwa mleczne w USA, przystosowuje się do nowego żywiciela – ssaka i wchodzi w interakcję z ludźmi, tym większe jest prawdopodobieństwo, że nabędzie zdolność do przeskakiwania na ludzi i rozprzestrzeniania się wśród nas.

We wtorkowym ogłoszeniu przez HHS nagrody Moderna zastępca sekretarza ds. gotowości i reagowania Dawn O’Connell wspomniała o rosnących obawach, że epidemia wirusa H5N1 może wywołać kolejną pandemię. „Dzisiejsza nagroda jest częścią naszego długoterminowego zaangażowania we wzmacnianie naszej gotowości na wypadek pandemii” – powiedział O’Connell. „Dodanie tej technologii do naszego zestawu narzędzi dotyczących grypy pandemicznej poprawia naszą zdolność do zwinnego i szybkiego zwalczania krążących szczepów i ich potencjalnych wariantów”.